本地製造中成藥銷售證明簽發
2014-01-23

 

本地製造中成藥及傳統藥物銷售預先許可申請
服務資料:
執行單位:衛生局 - 藥物事務廳其他單位/部門: 
申請地點:澳門士多鳥拜斯大馬路51號華仁中心1樓辦公時間:週一至週四,上午9時至1時,下午2時30分至5時45分;週五,上午9時至1時,下午2時30分至5時30分
服務簡介(服務範圍): 查詢方式:查詢電話:8598 3534,8598 3427

申請

手續資訊:
手續辦理類型:申請
相關服務(相關資訊): 
服務對象與申請資格:由持有“衛生局藥物工業生產准照”的製藥廠申請
申請方式: 
  
必須遞交文件:

1.   遞交每批的重金屬含量檢測報告及微生物限度監測報告;
2.   本地製造中成藥及傳統藥物銷售預先許可申請表;
3.   內外包裝樣本; 
4.   說明書。

可補交文件: 
必須出示文件: 
其他有利文件: 
批准申請後應遞交文件: 
  
費用(或稅項):申請不收取任何費用
保證金: 
繳費說明: 
  
辦理時間:10個工作日
質量指標:

服務承諾
-10個工作日內

備註事項: 
表格下載: 
法例網址:

1.    牛黃解毒片的進口規定
       第132/2001號行政長官批示 

2.    生產及進口牛源性藥物規定
       第120/2005號行政長官批示 

3.    禁止馬兜鈴科中藥材關木通,廣防己和青木香以及其製造,進口和銷售
       衛生局局長批示第6/SS/2004 

4.    進口牛源性藥品之規定
      技術性指示第02/2001號

5.    關於傳統藥物重金屬及有毒元素含量上限的技術性指示
        批示第10/SS/2013號

6.    中成藥及傳統藥物微生物限度標準
       技術性指示第01/2004號

7.    中成藥及傳統藥物包裝標籤規定
       技術性指示第04/2005號

Provider: SS
Launch Date: 2014-01-23 17:25:00
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